Gall mewnforio dyfeisiau meddygol o Tsieina ostwng eich cost glanio yn sylweddol a rhoi opsiynau OEM hyblyg - i chi ond mae ganddo hefyd risg reoleiddiol, ansawdd a logistaidd. Gall tystysgrif coll, archwiliad a fethwyd, neu oedi tollau gostio wythnosau a miloedd o ddoleri i chi. Mae'r canllaw cam wrth{4}} hwn yn cerdded yn gyntaf mewn-tro a mewnforwyr profiadol drwy'r broses lawn, o ddiffinio cynnyrch i ddosbarthu.
Cam 1: Diffinio'r Cynnyrch a Rheoliadau Eich Marchnad Darged
Dechreuwch trwy ddosbarthu'ch dyfais (er enghraifft, thermomedr Dosbarth I neu fonitor pwysedd gwaed Dosbarth II). Mae rheoliadau yn amrywio yn ôl marchnad: mae angen marcio CE o dan MDR ar yr UE, mae angen cofrestru a rhestru FDA yn yr UD, ac mae gan farchnadoedd eraill eu hawdurdodau eu hunain. Eich marchnad darged sy'n penderfynu pa dystysgrifau y mae'n rhaid i'ch cyflenwr eu dal yn barod - felly cadarnhewch hyn cyn i chi lunio rhestr fer o unrhyw ffatri.
Cam 2: Cyflenwyr Ffynhonnell a Milfeddygaeth
Chwiliwch am weithgynhyrchwyr, nid dim ond cwmnïau masnachu. Gwerthuso ardystiadau, gallu ffatri, a chyfathrebu. Gofynnwch am archwiliad ffatri neu alwad fideo fyw i'r llinell gynhyrchu. Gwnewch restr fer o ddau neu dri chyflenwr a chymharwch eu tystysgrifau, MOQ, ac ymatebolrwydd. Mae ffatri sy'n gofyn cwestiynau craff am eich marchnad a'ch manylebau fel arfer yn bartner gwell nag un sy'n dyfynnu popeth ar unwaith.
Cam 3: Cais Samplau a Gwirio Ansawdd
Archebwch samplau bob amser cyn unrhyw orchymyn swmp. Profwch nhw yn erbyn eich cywirdeb - manyleb, amser darllen, ansawdd adeiladu, pecynnu a labelu. Mae cyflenwyr ag enw da yn codi tâl am samplau; efallai bod ffatri sy'n cynnig samplau am ddim heb unrhyw gwestiynau cymhwyster yn cuddio rhywbeth. Cadwch y sampl fel eich meincnod ansawdd ar gyfer cynhyrchu diweddarach.
Cam 4: Cadarnhau Tystysgrifau a Dogfennaeth
Peidiwch â derbyn llun cynnyrch gyda logo tystysgrif. Gofynnwch am y niferoedd tystysgrifau gwirioneddol ac adroddiadau prawf, a gwiriwch nhw ar gronfa ddata'r rheolydd (er enghraifft, cronfa ddata'r FDA neu gronfa ddata NANDO yr UE). Bydd angen Datganiad Cydymffurfiaeth, dogfennaeth dechnegol, a thystysgrifau CE/FDA/ISO 13485 y cyflenwr ar gyfer eich ffeil gydymffurfio eich hun.
Cam 5: Negodi Pris, MOQ, ac Amser Arweiniol
Egluro a yw'r dyfyniadau yn EXW (ex{0}}works) neu'n FOB (porth a enwir). Cytuno ar y treial-Archeb MOQ, y MOQ swmp, ac amseroedd arweiniol realistig - mewn-unedau stoc yn aml yn cael eu hanfon o fewn wythnos, tra bod archebion OEM yn cymryd mwy o amser. Rhowch delerau talu (fel blaendal ynghyd â balans cyn eu hanfon) a beth sy'n digwydd ar ddiffygion yn ysgrifenedig cyn i chi dalu.
Cam 6: Cynhyrchu ac Arolygu Ansawdd
Unwaith y bydd y gwaith cynhyrchu wedi dechrau, gofynnwch am luniau cynnydd ac, ar gyfer archebion mwy, trefnwch -archwiliad cyn cludo - naill ai eich tîm eich hun neu -gwmni QC trydydd parti (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Cadarnhewch archwiliad terfynol 100% a bod unedau gorffenedig yn cyd-fynd â'ch sampl gymeradwy. Dyma'r pwynt rhataf i ddal diffygion.
Cam 7: Llongau, Tollau, a Dyletswyddau Mewnforio
Dewiswch cludo nwyddau môr ar gyfer archebion mawr neu nwyddau awyr ar gyfer rhai brys. Cadarnhewch y cod HS, y gyfradd toll mewnforio, ac unrhyw ofynion trwydded fewnforio yn eich gwlad. Sicrhewch fod eich brocer tollau yn barod gyda'r dogfennau CE / FDA, anfoneb, rhestr pacio, a bil llwytho. Mae dyfeisiau meddygol weithiau'n wynebu craffu ychwanegol ar y ffin - gwaith papur cyflawn sy'n cadw'ch llwyth i symud.
Cam 8: Talu, Gwarant, ac Ail-archebu
Talu'r balans dim ond ar ôl ei archwilio a chyn ei anfon. Cadarnhewch delerau gwarant a chyflenwad-rhannau sbâr ar gyfer diffygion. Cadwch gyswllt eich cyflenwr ar gyfer ail-archebion a datblygu cynnyrch yn y dyfodol - daw ffatri ddibynadwy yn fantais hirdymor, nid dim ond un{5}}ffynhonnell.
Pam Mae Trump Medical yn Gwneud Mewnforio yn Haws
Wedi'i sefydlu yn 2011, mae Trump Medical yn wneuthurwr ardystiedig ISO 13485{- yn Yiwu, Tsieina, gyda thermomedrau ardystiedig CE a FDA, monitorau pwysedd gwaed, nebulizers, mesuryddion glwcos, ocsimedrau curiad y galon, a chymhorthion clyw. Rydym yn darparu cefnogaeth un stop -, OEM/ODM, archwilio ansawdd, a chludo - ar MOQ isel, gydag archebion mewn stoc yn cael eu cludo o fewn 7 diwrnod. Rydym yn trin ochr y ffatri fel y gallwch ganolbwyntio ar eich marchnad.
Yn barod i fewnforio dyfeisiau meddygol o Tsieina?Anfonwch eich rhestr cynnyrch a'ch marchnad dargedam ddyfynbris manwl a rhestr wirio cydymffurfio.
